クリニテストCOVID-19抗原迅速ﾃｽﾄ[ｼｰﾒﾝｽﾍﾙｽｹｱ]

1箱(5テスト)

体外診断用医薬品

商品ID：812Y8777

新型コロナウイルス抗原検査キット

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染の診断補助）
判定時間：15分

●セット内容：測定カセット、緩衝液入り抽出チューブ、滅菌綿棒、抽出チューブ用キャップ×各5
●測定原理：イムノクロマト法
●使用期限：製造日より24ヶ月
●承認番号：30400EZX00015000

【臨床性能試験成績（RT-PCR法との相関）】
海外の臨床検体を用いた臨床性能試験（鼻咽頭ぬぐい液ｎ＝268）
陽性一致率：86.5％
陰性一致率：99.3％

薬局における新型コロナウイルス抗原検査キットの販売に関して厚生労働省から事務連絡が出されています。
下記よりご確認いただけます。

厚生労働省HP

商品詳細

付属品・セット内容	測定カセット,緩衝液入り抽出チューブ,滅菌綿棒,抽出チューブ用キャップ×各5
診断薬区分	体外診断用医薬(医療)